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# 法规规则包加载Skill 设计
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## 1. Skill 定位
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`法规规则包加载Skill` 负责加载、校验和展开本地结构化法规规则包,是完整性检查的规则来源入口。
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英文实现标识建议使用 `RegulationRulePackageLoadSkill`。
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本 Skill 不读取用户资料,不做匹配判断,只处理法规规则本身。
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## 2. 输入
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```python
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@dataclass
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class RegulationRulePackageLoadInput:
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rule_package_id: str
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workflow_type: str
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chapter_scope: list[str] = field(default_factory=list)
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```
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## 3. 输出
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```python
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@dataclass
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class RegulationRulePackageLoadOutput:
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rule_package_id: str
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version: str
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workflow_type: str
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source_documents: list[dict]
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requirements: list[dict]
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risk_rules: dict
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validation_warnings: list[dict]
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```
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## 4. 规则包来源
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V1 默认来源:
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```text
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docs/原始材料/关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告/
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```
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结构化规则建议维护在:
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```text
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configs/registration/rules/
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nmpa_ivd_registration_v1.yaml
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chapter_catalog.yaml
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risk_mapping.yaml
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```
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## 5. 核心方法
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### 5.1 `run(input) -> RegulationRulePackageLoadOutput`
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主入口方法。
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执行顺序:
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1. 根据 `rule_package_id` 定位规则文件。
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2. 读取 YAML。
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3. 校验规则包元数据。
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4. 校验规则包是否支持当前 `workflow_type`。
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5. 展开章节范围。
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6. 返回要求项和风险规则。
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### 5.2 `load_yaml_rule_file(path) -> dict`
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读取 YAML 文件。
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### 5.3 `validate_rule_package(raw_rules) -> RulePackageValidationResult`
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校验:
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1. 是否有规则包 ID。
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2. 是否有版本。
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3. 是否有适用流程。
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4. 是否有章节。
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5. 每个必交项是否有风险等级。
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6. 每个要求项是否有稳定 `requirement_id`。
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### 5.4 `expand_requirements(rule_package, chapter_scope) -> list[RequirementItem]`
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展开要求项。
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如果 `chapter_scope = ["CH1"]`,只返回第 1 章要求项。
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### 5.5 `load_risk_rules(rule_package) -> dict`
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读取缺失、错放、待复核对应的风险映射规则。
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## 6. 技术实现
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使用技术:
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1. `PyYAML`
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2. Pydantic schema
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3. Django cache
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4. 文件修改时间检测
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## 7. 异常处理
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| 异常 | 处理 |
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| 规则文件不存在 | 返回 `rule_package_not_found` |
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| YAML 格式错误 | 返回 `rule_package_invalid` |
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| 流程不匹配 | 返回 `workflow_not_supported` |
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| 缺少风险配置 | 规则包校验失败 |
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| 章节范围为空 | 使用默认范围 |
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## 8. 测试要点
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1. 成功加载规则包。
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2. 规则包版本正确。
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3. `CH1` 范围展开正确。
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4. 不支持流程被拒绝。
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5. 缺少必填字段时报校验错误。
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