8.0 KiB
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注册审核平台整体原型设计
1. 产品定位与演示目标
本轮原型面向:
试剂盒临床注册文件准备与审核智能体平台
原型不强调“通用 Agent 工具箱”,而是围绕 NMPA 体外诊断试剂注册申报资料场景,展示一条可讲解、可追溯、可协同的审核闭环。
本轮演示目标:
- 让评委在 1 分钟内理解平台解决什么问题。
- 让业务人员看到资料包导入、法规核查、字段抽取、一致性核查、风险预警、Word 回填、飞书协同的完整链路。
- 让技术评委看到系统具备规则优先、RAG 证据解释、结构化输出和治理后台能力。
- 为后续 Django 页面重构或前端实现提供可直接照做的页面规格。
2. 演示总动线
推荐演示顺序:
- 从“审核任务工作台”进入,先看 7 个流程任务卡片和当前批次状态。
- 跳到“资料包导入页”,解释资料包、目录、页数和章节点识别。
- 进入“法规完整性检查页”,展示缺失项、错放项和法规依据。
- 进入“字段抽取与字段池页”,展示统一字段池、置信度和待复核字段。
- 进入“一致性核查页”,展示字段冲突和混档风险。
- 进入“风险预警页”,说明总风险等级、是否通过、整改建议和责任角色。
- 进入“Word 回填导出页”,说明自动回填、导出拦截和下载入口。
- 最后展示“飞书通知视图”,形成协同闭环。
知识库与治理台不作为独立主线页面插入,而是作为上述页面的配置入口、侧边抽屉或管理弹层出现,用来回答“规则从哪里来、谁来维护、如何增删改查”。
3. 统一视觉风格
3.1 视觉关键词
- 监管科技
- 专业可信
- 高信息密度
- 可解释工作台
- 演示友好
3.2 色彩建议
- 主背景:浅灰蓝与米白渐变,形成轻量但不空泛的工作台底色。
- 主强调色:深青蓝,用于导航、主按钮、激活态和重点数值。
- 风险色:铜橙、深红,用于缺失、冲突、高风险、阻断状态。
- 成功色:低饱和绿色,用于完成、可通过、已同步状态。
- 中性色:冷灰,用于说明文字、边框、标签和禁用态。
3.3 组件风格
- 使用“带状布局 + 信息舱 + 分析表格”的组合,不做普通后台卡片堆砌。
- 表格、目录树、证据侧栏、步骤时间线是核心表达方式。
- 高风险结论必须同时展示证据来源和责任角色,避免只有颜色没有解释。
4. 统一交互规范
4.1 全局导航
- 顶部固定展示:平台名称、当前批次、产品名称、流程类型、全局风险状态。
- 左侧流程导航固定展示 8 个主页面入口。
- 每个页面右上角保留“打开治理台”入口。
4.2 统一交互规则
- 所有结果页都支持“查看来源证据”。
- 所有关键对象都支持“打开详情抽屉”。
- 所有治理对象都遵循“列表 -> 详情 -> 新增 / 编辑 / 启停 / 删除”的统一 CRUD 结构。
- 风险阻断项必须在 Word 导出页和飞书通知视图里继续可见,保证前后呼应。
4.3 状态规范
统一状态口径:
待导入处理中已完成待复核已阻断已发送失败
统一风险口径:
高中低待确认
5. 统一 Mock 数据口径
本轮所有文档和 HTML 共用同一组演示数据,避免页面间口径冲突。
5.1 批次口径
batch_id:SUB-20260603-001workflow_type:registrationproduct_name:新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒applicant_name:示例生物科技(上海)有限公司chapter_scope:CH1 ~ CH6
5.2 主线风险口径
固定演示问题:
CH1.11.4缺少一份必交声明类资料。- 一份沟通记录疑似错放到
CH1.9目录。 - 说明书与申请表中的产品名称存在文本不一致。
- 储存条件字段存在待人工复核状态。
- 风险等级为高,当前批次不允许正式导出,仅允许生成草稿。
- 飞书通知需要
@注册资料负责人和@注册申报负责人。
5.3 共用对象定义
文档和 HTML 共用以下结构化对象名称:
registration_overview_reportregistration_completeness_reportregistration_field_extraction_reportregistration_consistency_reportregistration_risk_reportregistration_word_export_reportfeishu_notification_report
治理台对象:
knowledge_rule_packagerag_source_documentrag_chunk_itemfield_schema_itemtemplate_mapping_itemowner_mapping_itemfeishu_channel_config
6. 页面跳转关系
主页面跳转关系如下:
审核任务工作台
-> 资料包导入页
-> 法规完整性检查页
-> 字段抽取与字段池页
-> 一致性核查页
-> 风险预警页
-> Word 回填导出页
-> 飞书通知视图
跨页关系约束:
- 资料包导入页产出
registration_overview_report。 - 法规完整性检查页消费
registration_overview_report,产出registration_completeness_report。 - 字段抽取与字段池页消费导入结果和完整性结果,产出
registration_field_extraction_report。 - 一致性核查页消费字段池,产出
registration_consistency_report。 - 风险预警页消费前三类报告,产出
registration_risk_report。 - Word 回填导出页消费字段池、一致性和风险报告,产出
registration_word_export_report。 - 飞书通知视图消费风险报告和导出报告,产出
feishu_notification_report。
7. HTML 演示站说明
7.1 交付方式
交付一个单文件 HTML:
docs/原型设计/registration-prototype-demo.html
该文件仅展示 mock 内容,不接真实 Django 路由,不调用真实接口。
7.2 HTML 结构要求
- 一个全局 App Shell
- 八个主页面 section
- 一个治理台抽屉层
- 一份统一 mock 数据对象
- 一组轻量 JavaScript 交互
7.3 必备交互
- 切换 8 个页面视图
- 展开 / 收起目录树
- 切换流程任务卡片选中态
- 打开治理台抽屉
- 切换治理对象 CRUD 子视图
- 模拟 Word 导出状态切换
- 模拟飞书消息卡片预览
8. 文档拆分说明
本轮分页文档如下:
- 1.1.资料包导入页原型设计
- 1.2.审核任务工作台原型设计
- 1.3.法规完整性检查页原型设计
- 1.4.字段抽取与字段池页原型设计
- 1.5.一致性核查页原型设计
- 1.6.风险预警页原型设计
- 1.7.Word回填导出页原型设计
- 1.8.飞书通知视图原型设计
- 1.9.知识库与治理台原型设计
9. 实现边界
本轮原型只解决:
- 演示表达
- 页面结构
- 模块关系
- 数据口径
- 治理台 CRUD 展示
本轮原型不直接承诺:
- 后端真实接口联调
- Django 模板替换
- 真实 RAG 召回
- 真实 Word 文件生成
- 真实飞书 OpenAPI 调用
10. 结论
这套原型的核心讲法应统一为:
资料包治理 -> 法规完整性核查 -> 字段池沉淀 -> 一致性检查 -> 风险预警 -> Word 回填导出 -> 飞书协同闭环
治理台负责回答“规则和知识如何维护”,工作台负责回答“这一批资料现在审核到了哪里、为什么这样判断、下一步谁来处理”。