2.8 KiB
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Product
Product Name
DEMO-AGENT V2
Users
注册资料准备人员、法规审核人员、项目管理人员和演示评审人员。用户通常需要在资料量大、文件格式复杂、法规要求多、证据链容易断裂的情况下快速完成资料整理、核查、整改和申报文件准备。
Product Purpose
DEMO-AGENT V2 是一个体外诊断试剂注册资料审核工作台。它把上传资料、文件汇总、法规规则核查、RAG 依据检索、风险预警、整改复核、申报表填充和第 1 章监管信息材料包生成组织成可追溯的工作流。
产品目标不是替代法规负责人作最终判断，而是把机械整理、跨文件检索、字段预填、问题归类和证据追溯做扎实，让负责人把精力放在判断和确认上。
Core Workflows
| 工作流 | 目标产物 |
|---|---|
| 文件汇总 | 文件目录、页数、类型、批次状态、Markdown/Excel 导出 |
| 法规核查 | 缺失项、风险项、一致性问题、整改建议、复核记录 |
| 知识库管理 | 用户资料索引、内置法规资料检索、引用片段 |
| 申报表填充 | 预填申报表、字段来源、冲突和缺失提示 |
| 第 1 章监管信息材料包 | CH1.2、CH1.4、CH1.5、CH1.11 等 docx 文件和 zip |
| 飞书通知与问答 | 批次完成通知、问题模拟查询、系统入口链接 |
Brand Personality
克制、可信、清晰。界面应服务审核任务，优先呈现状态、证据和下一步动作。
Anti-References
避免营销页式大标题、装饰性卡片堆叠、过度动画、过亮渐变和不必要的视觉噪声。不要把审核工作台做成展示型官网，也不要隐藏关键状态或证据来源。
Design Principles
- 证据优先：每个结论都应能回到来源文件、规则或检索片段。
- 状态清楚：批次、节点、风险、异常和导出结果要一眼可辨。
- 操作克制：页面提供必要动作，不把审核工作做成复杂后台。
- 人工确认：系统负责预处理和提示，法规负责人保留最终确认权。
- 可追溯：导出文件、消息、节点事件和问题状态都应能回到批次。
- 复用现有模式：新增页面沿用当前工作台导航、面板、表格和按钮体系。
Accessibility & Inclusion
默认按 WCAG AA 方向处理对比度、键盘可访问和清晰标签。动效仅用于状态反馈，并尊重减少动态效果需求。
Operational Boundaries
.env可用于本地和演示环境，但包含密钥时应限制分发范围。- LLM、飞书、Word COM、7z、RAG 索引等外部能力必须允许 mock 或降级。
- 生成的申报和监管信息文件是预生成结果，需要人工复核后再用于正式申报。
- 默认存储使用 SQLite 和本地
media/，生产环境应迁移到持久化卷和受控备份。