# 试剂盒临床注册文件准备与审核智能体平台

用于复试展示的体外诊断试剂注册申报资料准备与审核系统。

当前项目已根据真实笔试题重构目标定位，重点服务于 NMPA 境内第三类体外诊断试剂注册申报场景，覆盖资料整理、目录汇总、法规完整性检查、关键信息抽取、跨文档一致性核查、风险预警和审计留痕。

## 核心理念

```text
注册审核 Agent = 任务配置 + 资料库 + 法规规则 + 工具集 + 输出模板 + 审计日志 + 模型适配器
```

## 技术路线

V1 采用：

- Django 单体应用
- 独立 Agent Core 模块
- SQLite
- Chroma
- Django Templates
- Docker Compose
- OpenAI API 兼容的 LLM 与 Embedding 接口

默认不强依赖 Dify。系统预留 Adapter 设计，后续可以接入 Dify、OpenAI Agents SDK 或其他 Agent 编排平台。

## 当前业务主线

当前系统围绕以下注册申报审核闭环展开：

1. 导入注册资料。
2. 汇总文件目录与页数。
3. 对照法规要求检查完整性。
4. 抽取产品关键信息。
5. 自动填入注册申报表格或对照清单。
6. 核查跨文档一致性。
7. 输出风险预警与处理建议。

## 模块划分

```text
config
apps.scenarios
apps.documents
apps.chat
apps.audit
agent_core
```

职责边界：

- Django Apps 负责页面、数据、文件、日志等企业应用外壳。
- Agent Core 负责 RAG、工具调用、模型适配、结构化输出和 Agent 编排。
- RAG、工具调用和模型调用不直接写进 Django View。

## 推荐项目结构

```text
universal-agent-demo/
  manage.py
  requirements.txt
  Dockerfile
  docker-compose.yml
  .env.example
  README.md
  AGENTS.md

  config/
  apps/
    scenarios/
    documents/
    chat/
    audit/

  agent_core/
    rag/
    tools/
    schemas/

  configs/
    registration_overview.yaml
    registration_completeness_check.yaml
    registration_field_extraction.yaml
    registration_consistency_review.yaml
    registration_risk_report.yaml

  data/
    uploads/
    chroma/

  docs/
```

## V1 功能范围

V1 需要完成：

- 注册审核任务列表。
- 审核工作台。
- 资料上传与管理。
- 文档解析与入库。
- 目录与页数汇总。
- 法规完整性检查。
- 关键信息抽取与注册申报表格 / 对照清单自动回填。
- 一致性核查。
- 风险预警与审计日志。
- 模型 API 可配置。
- Docker 一键启动。

当前代码基线已经落地的通用能力：

- 首页支持展示场景摘要、RAG 状态、工具数量。
- 非法 YAML 场景配置会被自动跳过，并在首页展示错误摘要。
- 对话页支持问题输入、文档范围选择、结构化结果、引用片段、工具调用和审计入口展示。
- 文档页支持上传、列表查看、手动入库、失败原因提示和重试。
- 审计页支持列表摘要、按场景筛选、详情查看、原始输出展示和敏感信息脱敏。
- Agent Core 已具备 Prompt 编排、OpenAI 兼容 Provider、结构化输出解析、RAG 检索和工具注册机制。
- 测试环境默认固定使用 Mock Provider，避免误调用本地真实模型配置。

## 本轮需求文档

本轮已按模块重写需求分析，详见：

- [V1 总需求文档](F:\PyCharm\DEMO-AGENT\docs\需求分析\1.V1总需求文档.md)
- [需求重构总览与待确认事项](F:\PyCharm\DEMO-AGENT\docs\需求分析\0.需求重构总览与待确认事项.md)

V1 暂不重点做：

- 多租户。
- 复杂权限。
- 完整工作流引擎。
- 前后端分离。
- 深度 Dify 集成。
- 生产级高并发优化。

## 复试改题流程

拿到题目后：

1. 判断题目属于哪类模板。
2. 复制最接近的 YAML 场景配置。
3. 修改 Agent 角色、目标、指令和输出模板。
4. 上传题目材料。
5. 如需业务计算，新增一个工具函数。
6. 用 2 到 3 个问题测试效果。
7. 演示场景配置、知识库引用、工具调用、结构化输出和审计日志。

## 当前页面概览

当前项目包含以下主要页面：

| 页面 | 路径 | 当前能力 |
|---|---|---|
| 场景首页 | `/` | 展示场景名称、描述、适用题型、RAG 状态、工具数和配置异常摘要 |
| 对话页 | `/chat/<scenario_id>/` | 输入问题、勾选已入库文档、查看结构化结果、引用片段、工具调用和审计入口 |
| 文档列表页 | `/documents/` | 查看文档状态、错误信息、上传时间并手动触发入库 |
| 文档上传页 | `/documents/upload/` | 选择场景并上传 `.txt`、`.md`、`.pdf`、`.docx` 文件 |
| 审计列表页 | `/audit/` | 查看执行摘要并按场景筛选 |
| 审计详情页 | `/audit/<log_id>/` | 查看输入、最终回答、结构化输出、引用、工具调用、原始输出和错误信息 |

## 计划启动方式

本地启动：

```bash
pip install -r requirements.txt
python manage.py migrate
python manage.py runserver
```

Docker 启动：

```bash
docker compose up --build
```

当前文档目标已统一为完整 V1 闭环：真实 Chroma RAG、OpenAI 兼容 LLM、OpenAI 兼容 Embedding、工具注册和审计日志。开发阶段可以用测试桩验证页面和边界，但不作为 V1 验收结果。

推荐首次启动步骤：

```bash
python -m venv .venv
.venv\Scripts\activate
pip install -r requirements.txt
python manage.py migrate
python manage.py runserver
```

## 环境变量

项目当前通过 `os.environ` 读取配置，核心变量如下：

```env
DJANGO_SECRET_KEY=replace-with-a-local-secret-key
DJANGO_DEBUG=true
DJANGO_ALLOWED_HOSTS=*

LLM_API_KEY=your_llm_api_key
LLM_BASE_URL=https://api.openai.com/v1
LLM_MODEL=gpt-4.1-mini

EMBEDDING_API_KEY=
EMBEDDING_BASE_URL=
EMBEDDING_MODEL=text-embedding-3-small

SCENARIO_CONFIG_DIR=configs
UPLOAD_ROOT=data/uploads
CHROMA_PATH=data/chroma
```

说明：

- `EMBEDDING_API_KEY` 为空时，代码会自动复用 `LLM_API_KEY`。
- `EMBEDDING_BASE_URL` 为空时，代码会自动复用 `LLM_BASE_URL`。
- `.env.example` 只作为模板，不应填写真实密钥并提交到仓库。
- 当前代码会在 Django settings 初始化时自动加载根目录 `.env`，本地 `python manage.py runserver`、`pytest` 和 Docker Compose 可以复用同一套配置。
- Docker Compose 当前在 `docker-compose.yml` 中通过 `env_file` 读取 `.env`。

常见做法：

- 本地开发：复制 `.env.example` 为 `.env`，填入真实参数后运行。
- Docker 演示：确认 `.env` 已配置后，再执行 `docker compose up --build`。

## 测试与验证

当前项目已经补有较完整的模块级测试，覆盖：

- 场景配置读取、非法配置容错和首页展示。
- 对话提交、文档范围传递、结构化结果展示。
- 文档上传、文本抽取、入库成功与失败提示。
- 审计日志落库、筛选、原始输出展示和 API Key 脱敏。
- Agent Core 的 Prompt 编排、结构化解析、RAG fallback 检索。
- Tool Registry 和内置工具行为。
- LLM / Embedding Provider 的配置与请求构造。

常用验证命令：

```bash
pytest
python manage.py check
docker compose config
```

说明：

- 测试环境默认通过 `tests/conftest.py` 固定 `LLM_PROVIDER=mock`，避免回归测试误走真实网络请求。
- 当前本地 `.env` 可能包含真实模型配置，但不会影响自动化测试稳定性。

## 文档入口

- [V1 总需求文档](docs/需求分析/1.V1总需求文档.md)
- [模块需求文档索引](docs/需求分析/2.模块需求索引.md)
- [智能体总体设计](docs/设计文档/1.智能体总体设计.md)
- [设计文档索引](docs/设计文档/0.设计文档索引.md)
- [注册审核平台整体原型设计](F:\PyCharm\DEMO-AGENT\docs\原型设计\1.整体原型设计.md)
- [原型设计目录](F:\PyCharm\DEMO-AGENT\docs\原型设计)
- [单文件演示站 HTML](F:\PyCharm\DEMO-AGENT\docs\原型设计\registration-prototype-demo.html)
- [协作与编码约定](AGENTS.md)

## 原型设计交付

当前仓库已补充一套围绕注册申报审核主线的原型设计资产，供复试讲解、方案评审和后续页面实现直接参考：

- 原型文档采用“总览 + 分页细设计”方式组织，覆盖资料包导入、审核任务工作台、法规完整性检查、字段抽取与字段池、一致性核查、风险预警、Word 回填导出、飞书通知视图和知识库治理台。
- `docs/原型设计/registration-prototype-demo.html` 提供单文件可交互 mock 演示站，内含 8 个主页面视图和知识库 / 治理台 CRUD 抽屉。
- 该演示站仅使用 mock 数据，不依赖 Django 路由或真实 Agent Core 执行结果。
